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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2019-08-20

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我的大佬女友若吸湿增重5%以上,我的大佬女友则在相对湿度75%±5%条件下,我的大佬女友同法进行试验;若吸湿增重5%以下,且其他考察项目符合要求,我的大佬女友则不再进行此项试验。

长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。

(4)加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。

乳剂、混悬剂、软膏、眼膏、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验,我的大佬女友其他要求与上述相同。

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在上述条件下,我的大佬女友如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,我的大佬女友则应在中间条件(即温度30℃±2℃,相对湿度60%±5%的情况)下进行加速试验,我的大佬女友时间仍为6个月。

试验所用设备与原料药相同。

此项试验是在超常的条件下进行的。

数据表明很稳定的药品,我的大佬女友不作统计分析。

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此外,有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。

在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次,按稳定性重点考察项目检测。

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